伊波拉疫情持续肆虐非洲国家刚果民主共和国。埃及药厂日前获「传染病防范创新联盟」(CEPI)资助,将研发伊波拉疫苗,以期逐步将疫苗生产技术转移至埃及,提升非洲对传染病治疗的自主研发、制造与供应能力。
埃及媒体「金字塔报」(Al Ahram)27日报导,总部在开罗,核心业务为生物技术制药与高阶疫苗研发的「米纳法姆」集团(Minapharm)日前宣布,已获得来自CEPI的1650万美元(约新台币5.2亿元)资助,将研发针对邦迪布焦(Bundibugyo)病毒的实验性伊波拉疫苗。
报导指出,CEPI这笔资金将协助「米纳法姆」集团完成候选疫苗的临床前研究,并在非洲展开第一期人体临床试验,以评估疫苗安全性,及是否能诱发人体产生免疫反应。
报导引述CEPI指出,若第一阶段研究证实疫苗具有良好安全性及免疫反应,CEPI可能将继续与欧盟执委会及美国国务院提供资金,支持更大规模的临床试验,让埃及药厂取得紧急使用授权及正式上市许可。
「米纳法姆」集团表示,初期疫苗活性成分将由其旗下位于德国柏林的生技子公司ProBioGen研发生产,再运至埃及制成最终疫苗。
邦迪布焦病毒于2007年首次在乌干达的邦迪布焦地区被发现;2012年也曾在刚果民主共和国引发疫情。过去2次疫情的病死率约介于30%至50%。
目前全球尚无获核准专门针对邦迪布焦病毒的疫苗或特效药;治疗方式仍以为患者接受补充水分和维持器官功能等支持性治疗为主。
今年5月中在刚果民主共和国爆发的伊波拉疫情,肇因即为邦迪布焦病毒,造成2325人死亡,成为刚果民主共和国纪录上最致命的伊波拉疫情。
CEPI成立于2017年,是目前全球最重要的传染病疫情预防与疫苗研发国际合作组织,由各国政府、慈善基金会、科研机构及制药产业共同组成。
CEPI的成立与2014年至2016年西非伊波拉疫情有直接关系,因此成立目标是在发现新的大型传染病威胁后100天内,研发出可进一步授权及量产的安全有效疫苗,并强调疫苗应公平提供给疫情最需要的地区。
CEPI向媒体强调,此次与埃及药厂的合作不仅是研发一款伊波拉疫苗,也反映CEPI近年推动的重要政策,将疫苗研发与生产能力扩展到欧美以外的地区,尤其是非洲等传染病高风险区域,以减少疫情发生时,当地需完全依赖欧美及国际供应链的困境。
米纳法姆生物科技制药集团的制药历史可追溯至1950年代,并于2001年与德国Rhein Biotech合作,在埃及成立生物科技企业,属于非洲中东地区较早期投入生物及基因工程制药的先锋。
本文转自:TNT时报
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